ΖΟΛΠΙΔΕΜΗ

 

 ζ

Η Ζολπιδέμη (Stilnox®) είναι παράγωγο βενζοδιαζεπίνης και υπνωτικός παράγοντας  

Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της αϋπνίας. 

Η συνήθης δόση είναι 10 mg (για το σκεύασμα άμεσης αποδέσμευσης) την ημέρα, με χαμηλότερη συνιστώμενη δόση έναρξης 5 mg και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο σύντομη και να μην υπερβαίνει τις 4 εβδομάδες, συμπεριλαμβανομένης και της διαδικασίας σταδιακής μείωσης μέχρι διακοπής της δόσης. 

Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική ημερήσια δόση ζολπιδέμης η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.

Ο κίνδυνος κατάχρησης και εμφάνισης εξάρτησης με τη ζολπιδέμη αυξάνεται όταν η διάρκεια της θεραπείας υπερβαίνει τις 28 ημέρες. 

Ο κίνδυνος κατάχρησης και εξάρτησης είναι επίσης μεγαλύτερος σε ασθενείς με ιστορικό ψυχιατρικών διαταραχών και/ή κατάχρησης οινοπνευματωδών, ουσιών ή φαρμάκων. 

Η ζολπιδέμη θα πρέπει να χορηγείται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς με υπάρχουσα ή με ιστορικό κατάχρησης ή εξάρτησης οινοπνευματωδών, ουσιών ή φαρμάκων.

Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται άμεσα εάν ένας ασθενής εμφανίσει μία σύνθετη συμπεριφορά ύπνου, εξαιτίας του κινδύνου για τον ασθενή και για τους άλλους. 

Η χρήση αλκοόλ και άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ με τη ζολπιδέμη φαίνεται να αυξάνει τον κίνδυνο τέτοιων συμπεριφορών, όπως συμβαίνει με τη χρήση της ζολπιδέμης σε δόσεις που ξεπερνούν τη μεγίστη συνιστώμενη δόση. 

Η ζολπιδέμη αντενδείκνυται πλέον σε ασθενείς που είχαν προηγούμενη εμπειρία σύνθετων συμπεριφορών ύπνου μετά τη λήψη ζολπιδέμης.

Η παραγωγός εταιρεία Sanofi-aventis ΑΕΒΕ  στην προσπάθεια αποφυγής της κατάχρησης και της εξάρτηση από τη ζολπιδέμη και επιπλέον του κίνδυνου σύνθετων συμπεριφορών ύπνου θεώρησε σκόπιμη την εφαρμογή πρόσθετων μέτρων για την ελαχιστοποίηση αυτών των κινδύνων. 

Αυτά τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιελάμβαναν επικαιροποίηση του φύλλου οδηγιών χρήσης των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν ζολπιδέμη για την περαιτέρω άμβλυνση του κινδύνου εξάρτησης και κατάχρησης και για τον περιορισμό του κινδύνου των σύνθετων συμπεριφορών ύπνου. Επιπλέον στα επικαιροποιημένα στοιχεία του προϊόντος έχει προστεθεί προειδοποίηση σχετικά με τον αυτοκτονικό ιδεασμό. 

Πέραν αυτών των μέτρων, για την προώθηση της ορθής χρήσης της ζολπιδέμης και τον περιορισμό του κινδύνου κατάχρησης και φαρμακευτικής εξάρτησης, ελήφθη το μέτρο περιορισμού του διαθέσιμου μεγέθους συσκευασίας της ζολπιδέμης σε συσκευασία των 14 δισκίων ώστε το μικρότερο μέγεθος συσκευασίας να επιτρέψει στον ιατρό να συνταγογραφεί θεραπεία μικρότερης διάρκειας και, ως εκ τούτου, να αξιολογεί τον ασθενή μετά από 7 ή 14 ημέρες ώστε να εκτιμήσει εάν η αϋπνία υποχωρεί.

Τα φάρμακα που περιέχουν ζολπιδέμη χρησιμοποιούνται για τη βραχυχρόνια θεραπεία της αϋπνίας (δυσκολία στον ύπνο). 

Η ζολπιδέμη μπορεί να προκαλέσει νωθρότητα και παρατεταμένο χρόνο αντίδρασης την ημέρα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, γεγονός το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη ικανότητα οδήγησης και αύξηση του κινδύνου τροχαίων ατυχημάτων.

Είναι σημαντικό για τους ασθενείς να μην υπερβαίνουν τη συνιστώμενη δόση ζολπιδέμης, ήτοι 10 mg λαμβανόμενα από το στόμα μία φορά την ημέρα. Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να συνταγογραφηθεί χαμηλότερη δόση. Σε πιο ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία συνιστάται η χαμηλότερη δόση των 5 mg. 

Η ζολπιδέμη πρέπει να λαμβάνεται αμέσως πριν από την κατάκλιση, χωρίς να λαμβάνεται εκ νέου κατά τη διάρκεια της ίδιας νύχτας.

Οι ασθενείς πρέπει να φροντίζουν να λαμβάνουν τη ζολπιδέμη εντός χρονικού διαστήματος τουλάχιστον 8 ωρών προτού οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανές.

Δεδομένου ότι ο κίνδυνος μειωμένης πνευματικής εγρήγορσης και ικανότητας οδήγησης αυξάνεται σε περίπτωση λήψης της ζολπιδέμης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που προκαλούν νωθρότητα ή μειωμένη εγρήγορση, ή με οινοπνευματώδη ή παράνομες ναρκωτικές ουσίες, οι εν λόγω ουσίες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με ζολπιδέμη.