Σημερα ξερουμε πάνω από 50 νοσήματα, που μεταβάλλουν την χημεία του σώματος οπως και τη μυρωδιά του στόματος, του ιδρώτα, του δέρματος, των ούρων, των ποδιών, ακόμα και των κοπράνων .
Διαβήτης:
Κάνει την ανάσα να μυρίζει σαν ασετόν
Ηπατική ανεπάρκεια:
Κάνει την ανάσα να μυρίζει σαν σάπιο ψάρι
Κίτρινος πυρετός:
Κάνει το δέρμα να μυρίζει σαν κρεοπωλείο,
Σχιζοφρένεια:
Κάνει τον ιδρώτα να μυρίζει σαν ξύδι
Τυφοειδής πυρετός:
Κάνει την ανάσα να μυρίζει σαν φρεσκοψημμένο ψωμί
Ουρολοίμωξη:
Κάνει τα ούρα να μυρίζουν σαν αμμωνία
Φαινυλκετονουρία:
Κάνει το δέρμα των βρεφών να μυρίζει σαν μέλι
Φυματιώδης λεμφαδενίτιδα:
Κάνει το δέρμα να μυρίζει σαν μπαγιάτικη μπύρα
Διαβητική κετοξέωση:
Κάνει την ανάσα να μυρίζει σαν σάπιο μήλο
Διφθερίτιδα:
Κάνει τον ιδρώτα να έχει μια γλυκιά μυρωδιά
Ηπατική εγκεφαλοπάθεια:
Κάνει την αναπνοή να μυρίζει σαν φρεσκοθερισμένο τριφύλλι
Χτυπα το τηλεφωνο. Στην αλλη ακρη ο Αργυρης ψελιζει εντρομος..επεσα
Οι πτώσεις αποτελούν μικρό μέρος διαγνώσεων που περιγράφονται στη νέα διεθνή ταξινόμηση των νοσημάτων ICD-10. Ετσι εχουμε
Πτώση στο έδαφος από ολίσθημα, παραπάτημα ή τρέκλισμα
Απ το κρεβάτι, από καρέκλα , από σκαλοπάτια
Οι πτώσεις αποτελούν κυριο κεφάλαιο της γηριατρικής, που παραδόξως δεν διδάσκεται στους γενικους γιατρους και στη χωρα μας δεν υπαρχει σαν ειδικοτητα.
Ειναι ενα τυχαιο αναπάντεχο γεγονός κατά το οποίο ο ατυχης βρίσκεται ξαπλωμένος στο πάτωμα .
Οι πτώσεις είναι μία από τις κυριότερες αιτίες , θνητότητας και απώλειας της ποιότητας της ζωής στους ηλικιωμένους .
Είναι πάντα δύσκολο να εκτιμηθεί το σύνολο των συνεπειών των πτώσεων, αλλά περιλαμβάνουν τόσο σωματικό, όσο και ψυχολογικό τραύμα.
Οι πτώσεις καταλαμβάνουν την πρώτη θέση της θνητότητας από ατύχημα στους ηλικιωμένους και υπολογίζεται ότι είναι υπεύθυνες για το 40% των θανάτων από κακώσεις στους άνω των 65 ετών.
Κατάγματα ισχίων, καρπού, μηριαίου όπως και βαριές μυϊκές βλάβες είναι συχνές.
Αυτό αποτελεί μικρό μέρος του προβλήματος. Το σημαντικο κομματι των πτώσεων δεν προκαλεί απλα τραυματισμούς, αλλά ταπείνωση και αναπηρία, ψυχική και σωματική, που ακολουθει μια πτωση τους ηλικιωμένους που δεν αχουν καταλαβει οτι γερασαν και δεν εχουν μαθει τη χρηση ενος καλου μπαστουνιου..
Όταν τωρα εχουμε αρκετες πτωσεις σε μικρη περιοδο η παραμονή του ηλικιωμένου στην οικία του γίνεται επισφαλής και αναγκάζει στη μετακίνησή του σε οίκο ευγηρίας.
Ο φόβος μιας νέας πτώσης καταρρακώνει το ηθικό του ηλικιωμένου, ο οποίος συχνά χάνει το νόημα της ζωής, μπαινοντας σε κατάθλιψη ή επιλέγοντας την ακινητοποίηση σε μια βολικη πολυθρονα με τις διαφορες επιπλοκές.
Οι πτώσεις συχνά δεν γνωστοποιούνται στους θεράποντες ούτε οι γιατροί περιλαμβάνουν τις πτώσεις στη λήψη ιστορικού, δεν υπάρχει τραυματισμός κατά την πτώση και τέλος, πολλοί ασθενείς και γιατροί θεωρούν τις πτώσεις φυσιολογικό μέρος της γήρανσης.
Οι πτώσεις στους ηλικιωμένους είναι το αποτέλεσμα υποκείμενων παραγόντων κινδύνου και νοσημάτων και το λεπτομερές ιστορικό από τον ασθενή ή τους ανθρώπους που τον φροντίζουν μπορεί να διαφωτίσει τα αίτιά τους και να βοηθήσει στην πρόληψή τους.
Όταν η λήψη ιστορικού δεν είναι δυνατή λόγω μη καλής συνεργασίας με τον ασθενή και τους γύρω του, ο γιατρός θα πρέπει να αποκλείσει την παρουσία δυνητικά θανατηφόρων αιτίων που προκαλούν πτώσεις.
Για πολλούς ασθενείς η πτώση είναι απλά μια πτώση. Τότε ο γιατρός οφείλει να παρέχει οξεία περίθαλψη για τις κακώσεις και να προσφέρει δευτερογενή πρόληψη για την αποφυγή μελλοντικών πτώσεων.
Υπολογίζεται ότι το 30-40% των ηλικιωμένων άνω των 65 εμφανίζουν μία πτώση ετησίως, ενώ το ποσοστό αυτό φθάνει στο 50% για άτομα άνω των 80 ετών.
10%-15% των πτώσεων προκαλούν σοβαρούς τραυματισμούς και γύρω στο 50% προκαλούν ελαφρούς τραυματισμούς.
Συχνό ειναι το σπάσιμο λεκάνης μετά από πτώση;
Βαρύτατες κακώσεις του τύπου του υποσκληρίδιου αιματώματος ή του σπονδυλικού κατάγματος είναι σπάνιες, αλλά τα κατάγματα του μηριαίου, της λεκάνης, των άκρων ή τα εξαρθρήματα είναι συχνά.
Μετά την πτώση, σε 10% των περιπτώσεων οι πάσχοντες αντιμετωπίζουν δυσκολία μετακίνησης από τη θέση που έπεσαν και παραμένουν στο έδαφος για σημαντικό χρονικό διάστημα.
Η ραβδομυόλυση, η αφυδάτωση και τα έλκη από κατακλίσεις επιπλέκουν αυτού τους είδους τις πτώσεις, ευτυχώς σε μικρό ποσοστό.
Οι ψυχολογικές επιπλοκές των πτώσεων έχει αναγνωρισθεί ότι είναι συχνότερες των σωματικών επιπλοκών.
Σε πρόσφατη μελέτη 50% των ηλικιωμένων 70-85 ετών που έπεσαν, ανέφεραν ότι φοβούνται μια επόμενη πτώση και 60% ότι περιόρισαν μετρίως την κινητικότητά τους για την αποφυγή μελλοντικών πτώσεων, ενώ 15% σημαντικό βαθμό της κινητικότητας.
Ο φόβος νέας πτώσης, που αποκαλείται η μετά την πτώση αγχώδης διαταραχή, κατά το μετατραυματική αγχώδης διαταραχή αποτελεί ένα νέο αναγνωρίσιμο κλινικό σύνδρομο της 3ης ηλικίας.
Ο συνδυασμός ψυχολογικών και σωματικών διαταρραχων που προκαλούνται από τις πτώσεις έχουν ως αποτέλεσμα τον περιορισμό της αυτονομίας των ηλικιωμένων, τη συνδρομή από μόνιμες οικιακές βοηθούς, τη μετακίνησή τους σε οίκους ευγηρίας, το θάνατο αλλά και μια σημαντική αύξηση χρήσης των υπηρεσιών υγείας και συνοδό αύξησης του κόστους περίθαλψης.
Οι πτώσεις στους ηλικιωμένους σπάνια οφείλονται σε μία μοναδική αιτία, αλλά συνήθως επέρχονται από το συνδυασμό της γήρανσης του φυσιολογικού ομοιοστατικού μηχανισμού της διατήρησης της ορθίας θέσης με ατυχήματα γλίστρημα, πρόσκρουση σε αντικείμενα, απώλεια ισορροπίας ή υποκείμενα νοσήματα λοιμώξεις, αρρυθμίες και άλλα.
Παραδείγματος χάριν, ένας ηλικιωμένος με πολλούς παράγοντες κινδύνου οπως προηγούμενες πτώσεις, άνοια και εμπύρετο λόγω λοίμωξης εμφανίζει πτώση μετά από πρόσκρουση στην άκρη ενός χαλιού και αδυναμία να διατηρήσει την ισορροπία του.
Οι παράγοντες κινδύνου των πτώσεων χωρίζονται σε ενδογενείς και εξωγενείς, αλλά συχνά οι πτώσεις οφείλονται σε συνδυασμό και των δύο.
Συχνότεροι ενδογενείς παράγοντες κινδύνου είναι οι σχετιζόμενοι με τη διατήρηση της ορθίας θέσης, το ιστορικό πτώσεων, η ορθοστατική υπόταση, τα χρόνια νοσήματα και η γεροντική άνοια.
Η διατήρηση της όρθιας θέσης εξαρτάται από την επαρκή πληροφόρηση του εγκεφάλου μέσω των αισθητικών συστημάτων και από την ενεργοποίηση του μυϊκού συστήματος.
Στους ηλικιωμένους παρατηρείται μείωση της οπτικής οξύτητας, της αντίληψης του βάθους και της προσαρμογής στο σκοτάδι.
Η ιδιοδεκτική αισθητικότητα των άκρων βαθμιαία χάνεται και η λειτουργία του αιθουσαίου συστήματος προσβάλλεται λόγω της μείωσης των τριχωτών κυττάρων του λαβυρίνθου και των κυττάρων του αιθουσαίου γαγγλίου.
Η παράλληλη μείωση των κυττάρων του κεντρικού νευρικού συστήματος, ιδιαίτερα των βασικών γαγγλίων, προκαλεί περαιτέρω απώλεια του ελέγχου της όρθιας θέσης.
Παράλληλα,παρατηρείται λανθασμένη ενεργοποίηση των μυών, μεγαλύτερη σύσπαση των ανταγωνιστών , αλλά και πρώιμη διέγερση των εγγύς έναντι των άπω μυών.
Το ιστορικό πτώσεων στο παρελθόν και ιδιαίτερα πτώσεων που συνοδεύθηκαν από τραυματισμό αποτελεί ένα σημαντικό παράγοντα κινδύνου.
Η ορθοστατική υπόταση μπορεί να προκαλέσει μείωση της αιμάτωσης του εγκεφάλου κυρίως σε αθηρωματικούς ασθενείς, αυξάνοντας τις πιθανότητες πτώσης.
Τα συχνότερα αίτια ορθοστατικής υπότασης στους ηλικιωμένους είναι: η απευαισθητοποίηση των τασεοϋποδοχέων στα υποτασικά ερεθίσματα με αποτέλεσμα τη μη ανταπόκριση της καρδιάς με αύξηση των σφύξεων όταν η αρτηριακή πίεση πέφτει,
η μεταγευματική υπόταση στους αθηρωματικούς ασθενείς, η συχνά συνυπάρχουσα υποογκαιμία και η προοδευτική μειούμενη έκκριση ρενίνης με τη συνοδό μείωση απέκκρισης της αλδοστερόνης.
Τα χρόνια νοσήματα τα συχνότερο σχετιζόμενα με πτώσεις είναι η Parkinson, η πολλαπλη σκλήρυνση , η οστεοαρθρίτιδα και ο διαβήτης ΙΙ.
Η ελαφράς ή μεσαίας βαρύτητας γεροντική άνοια συνοδεύεται από ηυξημένο κίνδυνο πτώσης και κατάγματος του ισχίου.
Συχνότεροι εξωγενείς παράγοντες κινδύνου είναι οι παρενέργειες φαρμάκων και οι περιβαλλοντικοί παράγοντες όπως ο κακός φωτισμός, τα ακατάλληλα παπούτσια, αντικείμενα στα οποία σκοντάφτει ο ηλικιωμενος, χαλιά μη επαρκώς ακινητοποιημένα.
Τα φάρμακα αποτελούν συχνό αίτιο πτώσεων και είναι σαφές ότι μεγαλύτερος αριθμός φαρμάκων σε έναν ασθενή συνδυάζεται με αυξημένο κίνδυνο πτώσεων.
Τα συχνότερο ενοχοποιούμενα φάρμακα είναι εκείνα με δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα βενζοδιαζεπίνες, νευροληπτικά, τρικυκλικά κυρίως αντικαταθλιπτικά, τα έχοντα αντιχολινεργική δράση λόγω της σύγχυσης που προκαλούν στους ηλικιωμένους, τα αγγειοδιασταλτικά μέσω του μηχανισμού της ορθοστατικής υπότασης, τα διουρητικά, η διγοξίνη.
Η χρηση οινοπνεύματος διπλασιάζει την πιθανότητα πτώσης.
Πτώσεις από ατύχημα που οφείλονται σε περιβαλλοντικούς παράγοντες ή σε κακή εκτίμηση, αποτελούν το 35 έως 50% του συνόλου των πτώσεων.
Τα συχνότερα εμπόδια ή παγίδες από τα οποία προκαλούνται οι πτώσεις είναι υπερυψωμένα τμήματα του δαπέδου, άκρες χαλιών που κάνουν στροφή, διάσπαρτα αντικείμενα ή ζώα.
Ο κακός φωτισμός ή η μείωση της οπτικής οξύτητας στους ηλικιωμένους σε συνδυασμό τις διαταραχές της ισορροπίας που δεν υπάρχουν ελαττώνουν τη δυνατότητα αποφυγής.
Το 1/3 των πτώσεων από ατύχημα επέρχονται στα σκαλοπάτια –οι ηλικιωμένοι ασθενείς χάνουν τα τελευταία βήματα πιστεύοντας λανθασμένα ότι έχουν φθάσει στο τέλος της σκάλας.
Οι κακοφωτισμένες σκάλες και οι μη εφοδιασμένες με ράμπες συντελούν συχνά σε πτώσεις, όπως και οι γλιστερές ή παγωμένες επιφάνειες.
Η εξέταση των υποδημάτων των ηλικιωμένων επίσης μπορούν να μας υποδείξει τα αίτια της πτώσης.
Οι πτώσεις είναι συχνότερες με ψηλά τακούνια, με παπούτσια που γλιστράνε ή όταν ο ηλικιωμένος κυκλοφορεί ξυπόλητος ή με κάλτσες. Όσο αυξάνεται ο αριθμός των παραγόντων κινδύνου τόσο αυξάνεται και ο αριθμός των πτώσεων.
Εχουμε τρεις απλους παραγοντες κινδύνου Αδυναμία έγερσης, Ασταθής βάδιση και λήψη πλέον των τεσσάρων φαρμάκων σε ηλικιωμένους .
Ο ετήσιος κίνδυνος πτώσης αυξήθηκε από 12% το χρόνο σε ηλικιωμένους με μηδέν παράγοντες κινδύνου σε 100% σε ηλικιωμένους με τρεις παράγοντες κινδύνου.
Υποκείμενα νοσήματα που μπορούν να οδηγήσουν σε πτώση είναι κάθε αιτία οξείας βαρειάς νόσου λοιμώξεις, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα μυοκαρδίου, σοβαρή αναιμία, γαστρορραγία, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή οξείας σύγχυσης.
Από το νευρολογικό σύστημα ο ίλιγγος κεντρικής ή περιφερικής αιτιολογίας, και η επιληψία
Από το καρδιαγγειακό σύστημα η συγκοπή, οι αρρυθμίες και κυρίως η ορθοστατική υπόταση.
Άλλα συχνά αίτια πτώσεων αποτελούν τα οξέα διαρροϊκά σύνδρομα μέσω της αφυδάτωσης, η νυκτουρία λόγω της υπερτροφίας του προστάτη μέσω του μηχανισμού της αντανακλαστικής συγκοπής λόγω ούρησης, οι ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ο υπερθυρεοειδισμός λόγω της κεντρομυελικής μυϊκής αδυναμίας που επιφέρει, ο υποθυρεοειδισμός, η υπογλυκαιμία.
Εξωνοσοκομειακή αντιμετώπιση
Συχνά σε περιστατικά πτώσεων στο σπίτι καλούνται πρώτα οι θεράποντες ή οι εφημερεύοντες ιατροί στην Ελλάδα ή στην Ευρώπη. Και στις δύο περιπτώσεις πρέπει να εκτιμηθεί ταχέως η βαρύτητα τυχόν κακώσεων και να αξιολογηθούν ιατρικά νοσήματα καρδιολογικά, νευρολογικά που προκάλεσαν την πτώση.
Σε περίπτωση βαρειάς κάκωσης ή σοβαρού υποκείμενου νοσήματος ο ασθενής χρήζει μεταφοράς σε νοσοκομείο.
Παράλληλα, ο γιατρός ή ο νοσηλευτής που επισκέπτεται τον ασθενή στο σπίτι του καλό είναι να συλλέξει πληροφορίες για τις συνθήκες της πτώσης, να περιγράψει την κατάσταση που επικρατεί στο σπίτι και να αξιολογήσει την ασφάλεια ή μη της παραμονής του ασθενούς στο σπίτι, δίνοντας συμβολές για μελλοντική πρόληψη πτώσεων.
Διαγνωστική προσέγγιση
Όπως και σε κάθε πάθηση που φθάνει στα επείγοντα, η λήψη ενός καλού ιστορικού από τον ασθενή ή τους οικείους του μαζί με τη κλινική εξέταση αποτελούν το κλειδί της διαγνωστικής προσέγγισης του ασθενούς.
Ακόμα όμως, αν και το ιστορικό είναι υπέρ μιας απλής πτώσης από κακή εκτίμηση, καλό είναι ο ασθενής να αξιολογείται καρδιολογικά, νευρολογικά και μυοσκελετικά και να λαμβάνεται πλήρης αναφορά των φαρμάκων, πολλά εκ των οποίων ευθύνονται για πτώσεις στους ηλικιωμένους.
Οι ιατροί, που υποδέχονται ασθενείς μετά από πτώση, οφείλουν να στηρίξουν τη διαγνωστική και θεραπευτική τους προσέγγιση, τόσο στις κακώσεις και τις συνέπειες των κακώσεων, όσο και στα νοσήματα ή τα γεγονότα που προκάλεσαν τις πτώσεις.
Δεν υπάρχει κανόνας για την προτεραιότητα που δείχνει κανείς στις συνέπειες ή στα αίτια των πτώσεων, προηγείται πάντοτε η διόρθωση απειλητικών για τη ζωή καταστάσεων επειδή οι ηλικιωμένοι απορυθμίζονται ταχέως και χωρίς προειδοποιητικά σημεία.
Όταν το αίτιο της πτώσης δεν είναι εμφανές θα πρέπει να αποκλεισθούν δυνητικά θανατηφόρες νόσοι, όπως η συγκοπή, το έμφραγμα του μυοκαρδίου, η πνευμονική εμβολή, μία γαστρορραγία.
Οι κακώσεις θα πρέπει να εκτιμηθούν στη βάση των αρχών της αντιμετώπισης των τραυμάτων.
Οι συχνότερες κακώσεις είναι τα κατάγματα του ισχίου, του καρπού, του μηριαίου, της ποδοκνημικής, οι τραυματισμοί του προσώπου και της κεφαλής, οι εκδορές και οι εκχυμώσεις.
Συχνά φαινομενικά ήπιες κακώσεις μπορεί να υποκρύπτουν πολύ βαρύτερες βλάβες, όπως ένα υποσκληρίδιο αιμάτωμα ή ένα κάταγμα της σπονδυλικής στήλης.
Ο παρακλινικός έλεγχος περιλαμβάνει πέραν του ακτινολογικού ελέγχου για τη διάγνωση τυχόν καταγμάτων, εξετάσεις του αίματος γενική αίματος, κρεατινίνη, ζάχαρο, ηλεκτρολύτες, TSH, βιταμίνη Β12, γενική-ούρων, ηλεκτροκαρδιογράφημα,-Holter ρυθμού και υπέρηχο-doppler της καρδιάς, ηλεκτροεγκεφαλογράφημα σε υποψία επιληψίας, η αξονική τομογραφία εγκεφάλου σε υποψία κάκωσης του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Πολλοί ηλικιωμένοι μετά την πτώση εμφανίζουν αδυναμία έγερσης και παραμένουν στο έδαφος για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Καλό είναι σε αυτές τις περιπτώσεις να διαγνωσθούν και να αντιμετωπιστούν η υποθερμία, η αφυδάτωση ή η ραβδομυόλυση που επιπλέκει μια πτώση.
Θεραπευτική προσέγγιση
Οι κακώσεις και οι επιπλοκές τους πρέπει να αντιμετωπισθούν αμέσως και όχι σπάνια ο ασθενής χρήζει νοσηλείας. Στην περίπτωση που το νόσημα που σχετίζεται με την πτώση ανευρεθεί, ο ασθενής χρήζει θεραπείας και νοσηλείας. Σε περίπτωση πτώσης λόγω εμποδίου απαιτείται επέμβαση της οικογένειας, των φίλων και κοινωνικών λειτουργών για την απομάκρυνση των εμποδίων στην οικία του ασθενούς και τη διαμόρφωση ενός ασφαλούς περιβάλλοντος. Ηρεμιστικά, ναρκωτικά φάρμακα καλό είναι να διακοπούν, αγγειοδιασταλτικά φάρμακα σχετιζόμενα με ορθοστατική υπόταση καλό είναι να αλλαχθούν.
Η επαφή με το θεράποντα ιατρό του ασθενούς στην πόλη μπορεί να διαφωτίσει τα αίτια της πτώσης, ώστε να αποφευχθεί μια άσκοπη νοσηλεία. Πριν ο ασθενής εγκαταλείψει το νοσοκομείο οι θεράποντες οφείλουν να είναι βέβαιοι ότι ο ηλικιωμένος είναι ικανός να εκπληρώσει με ασφάλεια τις καθημερινές του ασχολίες.
Ένα απλό test για τον έλεγχο της ικανότητας βάδισης των ηλικιωμένων είναι το «get up and go», κατά το οποίο ο ασθενής πρέπει να σηκωθεί από μια πολυθρόνα δίχως μπράτσα, να σταθεί όρθιος, να περπατήσει 3 μέτρα, να κάνει στροφή και να επιστρέψει στη θέση του για να καθίσει.
Στην περίπτωση παθολογικής δοκιμασίας, η παραπομπή του ασθενούς σε γηρίατρο ή εξειδικευμένο κοινωνικό λειτουργό είναι χρήσιμη και οι παρεμβάσεις περιγράφονται στα βιβλία της γηριατρικής.
Βιβλιογραφία
Tinetti, ME. Clinical practice. Preventing falls in elderly persons. N Engl J Med 2003;348:42.
Oliver, D, Connelly, JB, Victor CR, et al. Strategies to prevent falls and fractures in hospitals and care homes and effect of cognitive impairment: systematic review and metaanalyses. BMJ 2007;334:82.
Tinetti, ME, Williams, CS. The effect of falls and fall injuries on fuctioning in community-dwelling older persons. JGerontol A Biol Sci Med Sci 1998;53:M112.
Tinetti, ME, Williams, CS. Falls, injuries due to falls, andthe risk of admission to a nursing home. N Engl J med1997;337:1279.
Ganz, DA, Bao, Y, Shekelle, PG, Rubenstein, LZ. Will mypatient fall? JAMA 2007;297:77.
Berry, SD Samelson, EJ, Hannan, MT, et al. Second hipfracture in older men and women: the Famingham Study.Arch Intern Med 2007;167:1971.
Tamblyn, R, Abrahamowicz, M, du Berger, R, et al. A5-year prospective assessment of the risk associated withindvidual benzodiazepines and doses in new elderlyusers. J Am Geriatr Soc 2005;53:233.
Λεμε ασπιρινη κι αμεσως στο μυαλο μας ερχεται η εικονα του πρασινου κουτιου της Bayer
Στη συνείδησή μας, η έννοια του φαρμάκου περιλαμβάνει τη συσκευασία που περιέχει το χάπι, που με τη σειρά του περιέχει το δραστικό συστατικό.
Εν προκειμενω το Ακετυλο σαλικυλικο οξυ
Αυτή η παρεξήγηση προφανως αφορά την κ.Μαρια , ενίοτε ομως και γιατρούς, αλλά στην πραγματικότητα έχει καλλιεργηθεί ατυχως μέσω του μάρκετινγκ.
Μην εκπληττεσθε, οι περισσότεροι θα εμεναν μ ανοιχτο το στομα αν γνώριζαν πόσο συχνό φαινόμενο είναι να μην έχουν ιδέα οι γιατροί τους για την ακριβή ονομασία της δραστικής ουσίας στο προϊόν που τους συνταγογραφούν.
Κάνετε μια δοκιμή στην επόμενη επίσκεψη στον γιατρό σας. Ρωτηστε τον για το αν η Στρεπτοθρικινη που χορηγειται στις ενδο-νοσοκο μειακες λοιμωξεις, ειναι νεφροτοξικη. Απ την απορια στο βλεμμα του θα καταλαβετε πολλα.
Η κατανόηση όμως, της γνωστής διαμάχης γενόσημων εναντίον πρωτότυπων, είναι δύσκολη χωρίς μια ανάλυση σε βάθος.
Ενδεικτικά αναφερονται οι πέντε μεγαλύτερες φαρμακευτικές εταιρείες που κατασκευάζουν πρωτότυπα φάρμακα:
Johnson & Johnson
ΗΠΑ
61.90
Pfizer
ΗΠΑ
50.01
Roche
Ελβετία
47.35
GlaxoSmithKline
Ην. Βασ
45.83
Novartis
Ελβετία
42.27
*ετήσια έσοδα σε δισεκατομμύρια δολάρια βάσει δημοσιευμένων ισολογισμών 2009-2010
Κατ αρχας για να μην χαθουμε:
Φάρμακο είναι εν δυναμει δηλητήριο
Απλα γιατί επηρεάζει τη βιολογία του οργανισμού…
Χορηγειται οταν υπάρχει όφελος μεγαλύτερο από το βιολ.κόστος.
Οι φαρμακευτικοί αντιπρόσωποι, δηλαδή πωλητές φαρμακευτικών εταιρειών αναγκαζονται να παιζουν τον αχαρο ρολο του εκπαιδευτη των..γιατρων.
Μάλιστα του εκπαιδευτή.
Και δεν είναι λίγοι οι γιατροί που συνταγογραφούν ακολούθως προς τις συμβουλές και οδηγίες του πωλητή-φαρμακευτικου εκπροσωπου.
Εμπιστεύονται και μαθαίνουν από εκείνον τα απαραίτητα, ειδικά για τα καινούρια φάρμακα.
Το ορθο ειναι να συνταγογραφει ο γιατρος τη δραστική ουσία κι οχι εμπορικά σήματα, υποστηρίζοντας ότι συνταγογραφούν εμπορικά σήματα πρωτότυπων φαρμάκων γιατι είναι ανώτερης ποιότητας και οι ασθενείς δεν αισθάνονται άνετα με την ιδέα της λήψης ενός γενόσημου υποκατάστατου του πραγματικού.
Τα πρωτότυπα φάρμακα
Όταν μια φαρμακευτική εταιρεία αναπτύσσει ένα φάρμακο, της χορηγείται δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, και αποκλειστικότητα χρήσης 20 ετών.
Αυτό σημαίνει ότι καμία άλλη εταιρεία δεν μπορεί να κάνει χρήση της δραστικής ουσίας του φαρμάκου, για όλη τη διάρκεια της ισχύος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
Έτσι, όταν το φάρμακο πάρει τις απαραίτητες εγκρίσεις ασφάλειας και δραστικότητας από τους αρμόδιους φορείς FDA, Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων ΕΜΑ, αναγνωρίζεται στην φαρμακευτική εταιρεία που κατέχει το δίπλωμα ευρασιτεχνίας μια άδεια αποκλειστικής εμπορίας.
Μεσολαβούν 10 χρόνια μεταξύ της ανακάλυψης ενός φαρμάκου και επομένως της απόκτησης του διπλώματος ευρεσιτεχνίας και του χρόνου στον οποίο έχει πάρει τις απαραίτητες εγκρίσεις από τους αρμόδιους φορείς για χρήση στον άνθρωπο και κατ’ επέκταση για την εμπορική του αξιοποίηση.
Τα γενόσημα φάρμακα
Όταν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ενός φαρμάκου λήγει, άλλες εταιρείες νομιμοποιούνται να παράγουν και να πωλούν τη γενική μορφή του, δηλαδή τη δραστική ουσία.
Όλα τα γενόσημα φάρμακα υπόκεινται σε αυστηρή επιθεώρηση και συγκεκριμένες διαδικασίες εγκρίσεων προκειμένου να μπορούν να διατεθούν στην αγορά.
Σύμφωνα με την Aμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων FDA αλλά και του αντίστοιχου Ευρωπαϊκού EMA, όλα τα φάρμακα, πρωτότυπα και γενόσημα, πρέπει να λειτουργούν το ίδιο καλά και να είναι εξίσου ασφαλή.
Τα γενόσημα οφείλουν να έχουν τα ίδια ενεργά συστατικά, δηλαδή τη δραστική ούσια, στην ίδια μορφή και δύναμη και να χορηγούνται κατά τον ίδιο τρόπο, από την ίδια οδό από του στόματος με το πρωτότυπο φάρμακο.
Οι δε ειδικές επισημάνσεις και οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να είναι ουσιαστικά ίδιες με τις αντίστοιχες, αναφερόμενες για το πρωτότυπο.
Τα αδρανή συστατικά χρωστικές και αρωματικές ουσίες, μπορούν να διαφέρουν μεταξύ γενόσημων και πρωτότυπων.
Υποτίθεται ότι αυτά τα αδρανή συστατικά, δεν αλλάζουν την απόδοση του προϊόντος.
Ωστόσο, αυτά τα συστατικά μπορεί να περιέχουν λακτόζη ή γλουτένη που θα μπορούσε να επηρεάσει την κινητικότητα του εντέρου και κατ’ επέκταση την απορρόφηση σε ευαίσθητους ασθενείς.
Οι κατασκευαστές καλούνται να τεκμηριώνουν πλήρως ότι το προϊόν τους ανταποκρίνεται σε όλες ανεξαιρέτως τις προϋποθέσεις, καθώς επίσης να παρέχουν πλήρη στοιχεία για τη χημική σύνθεση του δραστική ουσία συν αδρανή συστατικά έκδοχα, αλλά και τις διεργασίες που έχουν ακολουθήσει στα διάφορα στάδια παραγωγής
Πρέπει ακόμη να εξασφαλίζουν ότι οι πρώτες ύλες και τα τελικά προϊόντα πληρούν τις προδιαγραφές που θέτουν κάθε φορά οι αρμόδιοι οργανισμοί, όπως για παράδειγμα να αποδεικνύουν ότι το γενόσημο φάρμακο θα παραμένει ισχυρό, δραστικό και χημικά σταθερό μέχρι την ημερομηνία λήξης του .
Κι όμως, το ισχυρότερο επιχείρημα που έχουν όσοι εναντιώνονται στην καθιέρωση της συνταγογράφησης δραστικών ουσιών αντί εμπορικών σημάτων είναι ότι τα γενόσημα φάρμακα δεν είναι ενδεχομένως ισοδυναμα και το ίδιο ασφαλή και αποτελεσματικά με τα πρωτότυπα.
Ισως τωρα να υπάρχουν πράγματι ορισμένες διαφορές. Μολονότι το ενεργό συστατικό σε ένα γενόσημο φάρμακο είναι το ίδιο με το αντίστοιχο πρωτότυπο, οι διαφορές στο πρωτόκολλο παρασκευής και στη χημική σύνθεση μπορούν να επηρεάσουν το πως λειτουργεί στον οργανισμό μας, τόσο ως προς τη βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας , όσο και ως προς την ενδεχόμενη συμβατότητα των έκδοχων με τον οργανισμό.
Για αυτόν τον λόγο, ένα γενόσημο μπορεί στην πράξη να είναι λιγότερο αποτελεσματικό, ή να συνοδεύεται με περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ετσι θα μπορούσε ένας οργανισμός να έχει αλλεργία σ ένα έκδοχο του γενόσημου, που δεν υπάρχει για τα έκδοχα του πρωτότυπου, ή και το ανάποδο. Σα να λεμε τρεχα γυρευε.
Σε κάθε περίπτωση όμως, σε ό,τι αφορά στη βιοδιαθεσιμότητα, πρόκειται για λεπτές μικροδιαφορές που στη συντριπτική πλειονότητα των γενόσημων είναι αμελητέες.
Ένα χαρακτηριστικό παράδειγμα μιας τέτοιας διαφοράς είναι η λεβοθυροξίνη, ορμόνη του θυρεο ειδούς αδένα που διατίθεται ως συμπλήρωμα με τη μορφή φαρμάκου
Η λεπτή ρύθμιση της θυρεοειδικής λειτουργίας είναι εν προκειμένω πολύ ευαίσθητη σε τέτοιες μικρές διαφοροποιήσεις.
Το ίδιο συμβαίνει με ορισμένα αντιαρρυθμικά και αντιεπιληπτικά .
Ουσιαστικά , ο γιατρος οφειλει να γνωρίζει τον ασθενή του και τι ακριβώς λαμβάνει ώστε να κάνει τις απαραίτητες ρυθμίσεις για το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Σημειωστε ότι δεν είναι όλες οι δραστικές ουσίες διαθέσιμες ως γενόσημα , γιατί μερικές φορές η αγορά είναι τόσο μικρή που δεν υπάρχει νόημα ανταγωνισμού.
Tα γενόσημα είναι φθηνότερα
Κοστίζουν συνήθως 30% έως 50% λιγότερο από τα πρωτότυπα.
Η διαφορά είναι σχεδόν αυτονόητη, καθώς οι κατασκευαστές των γενόσημων δεν έχουν τα ίδια έξοδα. Δεν είναι υποχρεωμένοι να επαναλάβουν τις αρχικές μελέτες που αποδεικνύουν τη βιολογική αξία της δραστικής ουσίας, ούτε βαρύνονται με τα αρχικά έξοδα ανάπτυξηςέξοδα μάρκετινγκ και προώθησης εφόσον η δραστική ουσία έχει γίνει ήδη γνωστή στα χρόνια της αποκλειστικής εμπορίας του πρωτότυπου.
Και βέβαια με τη λήξη της πατεντας και την είσοδο πολλών γενόσημων ανταγωνιστικών προϊόντων, οι τιμές υφίστανται μεγάλες πιέσεις ώστε σε πολλές περιπτώσεις μειώνεται ακόμη και η τιμή των πρωτότυπων.
Ατυχως στη χωρα μας κυριαρχεί η μετακατοχική αντίληψη
φθηνότερο = χειρότερο
Διεθνώς, οι κατασκευαστές των πρωτότυπων φαρμάκων ανταποκρίνονται στον σφοδρό ανταγωνισμό που προκύπτει από τη λήξη της αποκλειστικότητας με διάφορες τεχνικές.
Ένα άλλο επιχείρημα των σκεπτικιστών είναι ότι θα αποτελέσει μέγα δυστύχημα να πρέπει να αποφασίζουν …
οι φαρμακοποιοί για το ακριβές προϊόν που θα ικανοποιεί τη συνταγή της δραστικής ουσίας που εκδίδει ο ιατρός.
Μα αυτό έχουν σπουδάσει, και μάλιστα στο Πανεπιστήμιο Ασφαλώς και πρέπει να είναι σε θέση να εκτελούν μια συνταγή. Ασφαλώς οι ιατροί πρέπει να συνταγογραφούν δραστικές ουσίες.
Ασφαλώς οι ιατροί δεν έχουν καμία δουλειά σ αυτό το εμπορικό παζάρι.
.jpg)
